质量管理体系的本质

质量管理体系的基本理念就是预防，组织围绕着预期的目标，确定过程和所需的资源，并且对过程和资源实施管理，向有关相关方提供价值和结果。那么应用这个体系有什么好处呢？对于最高管理者来说，最大的好处就是可以帮助组织合理利用资源，并对预期和非预期的结果采取相应措施。同时对于组织而言，要应用这个体系就一定要建立这样一种信念：最终的产品和服务出现任何问题，包括缺陷、故障、事故等，一定可以在其质量管理体系及过程中找到原因。只有树立这个信念，组织才能从一定高度上重视这个体系的实际落实，避免文实不一致的“两张皮”现象。

整个体系的目标是顾客满意，核心的是过程方法，而过程方法的实质就是预测、预防和持之以恒的改进。预测预防就要保持风险思维，就要采用措施应对过程变化，而持之以恒的持续改进就是PDCA戴明循环。

如何科学的执行质量管理体系

一、确定组织及环境

1、明确组织及环境因素

首先组织应该确定与其宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素。同时组织应该对这些内部和外部的因素相关信息进行监视和评审。

其次组织确定的因素的性质应该包括影响其预期结果的正面因素和负面因素，同时因素的范围应该包括组织的内部因素，如组织本身的价值观、文化、知识和绩效等；还包括组织的外部因素，如来自于国际、国内、地区等各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素。

2、理解相关方需求和期望

由于相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此组织应该确定与质量管理体系有关的相关方以及相关方的需求。同时组织还应该对这些相关方和相关方的需求作出监视和评审。对影响质量管理体系的重要相关方及其需求做到持续跟踪监测并提前对可能影响质量管理体系的影响提前预备相应的应急预案。

3、确定质量管理体系的范围

组织应该根据环境的各种内外因素和各个相关方及其需求以及组织的产品和服务确定质量管理体系的边界和范围。

4、质量管理体系及其过程

组织应按照质量管理体系的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，在必要的范围和程度上，组织应保持成本信息以支持过程运行；保留成文信息以确信其过程按策划进行。

二、确定领导及方针

1、确定领导的作用及其承诺

最高管理者应通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

1）对质量管理体系的有效性负责；

2）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；

3）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；

4）促进使用过程方法和基于风险的思维；

5）确保质量管理体系所需的资源是可获得的；

6）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

7）确保质量管理体系实现其预期结果；

8）促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献；

9）推动改进；

10）支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

11）确保组织内质量管理部门独立开展工作；

12）对最终产品和服务质量负责；

13）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息；

14）确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

15）确定和应对风险和机遇，这些风险和机遇可能影响产品和服务合格以及增强顾客满意的能力；

16）始终致力于增强顾客满意。

17）建立并实施征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度。

18) 建立诚信管理制度，确保组织的质量诚信。

2、确定质量方针及沟通方针

最高管理者应制定质量方针：

适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为建立质量目标提供框架；包括满足使用要求的承诺；包括持续改进质量管理体系的承诺。

最高管理者制定沟通方针：

可获取并保持成文信息；在组织内得到沟通、理解和应用；适宜时，可为有关相关方所获取。同时还应确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理解。

质管的详细策划

1、应对风险和机遇的措施

管理者在应对风险和机遇措施时应该综合考虑之前提到的各种内外因素以及各种相关方和相关方的需求。综合以上条件制定出确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；预防或减少不利影响；实现改进。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。

机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。

2、质量目标及实现的策划

组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：与质量方针保持一致；可测量；考虑使用的要求；与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；予以监视；予以沟通；适时更新。同时保持有关质量目标的成本信息。

3、应对需求变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施

组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；职责和权限的分配或再分配。

质管的详细策划

1、应对风险和机遇的措施

管理者在应对风险和机遇措施时应该综合考虑之前提到的各种内外因素以及各种相关方和相关方的需求。综合以上条件制定出确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；预防或减少不利影响；实现改进。

应对措施应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应。

应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决策而保留风险。

机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢得新顾客、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对组织或其顾客的需求。

2、质量目标及实现的策划

组织应针对相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。

质量目标应：与质量方针保持一致；可测量；考虑使用的要求；与产品和服务合格以及增强顾客满意相关；予以监视；予以沟通；适时更新。同时保持有关质量目标的成本信息。

3、应对需求变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施

组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；职责和权限的分配或再分配。

执行的资源支撑

执行资源的支撑应该包括资源、能力、意识、沟通、成文信息和质量信息这几个方面的支持。

资源的支撑主要有人员、基础设施、过程运行环境的支持、监视和测量资源的支撑、组织的相关知识的支持。

能力的支撑主要有：确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；基于适当的教育、培训或经验，确保这些人员是胜任的；适用时，采取措施以获得所需的能力，并评价措施的有效性；保留适当的成文信息，作为人员能力的证据。对最高管理者（层）以及其他所有对产品和服务质量有影响的人员，应按规定时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。

意识的支撑：组织应确保在其控制下工作的人员知晓：质量方针；相关的质量目标；他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进绩效的益处；不符合质量管理体系要求的后果。组织的质量文化；岗位的质量责任；所从事活动的重要性以及与其他活动的相关性；产品和服务不满足规定或预期要求的后果；道德行为的重要性。

沟通的支撑：组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通，包括：沟通什么；何时沟通；与谁沟通；如何沟通；谁来沟通。需要保留的记录。

成文信息的支撑：

组织的质量管理体系应包括：本标准要求的成文信息；组织所确定的、为确保质量管理体系有效性所需的成文信息。组织的质量管理体系的成文信息，宜采用质量手册、程序文件、作业指导书和记录等文件形式。对于不同组织，质量管理体系成文信息的多少与详细程度可以不同。

成文信息的创新和更新：

在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的：标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号）；形式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）；评审和批准，以保持适宜性和充分性；技术文件和图样的审签、工艺和质量会签、标准化检查。

成文信息的控制：

应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保：

a）在需要的场合和时机，均可获得并适用；

b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。

c）技术文件和图样协调一致，现行有效;

d）质量记录完整、可追溯，并能证明产品和服务满足要求的程度；

e）产品和服务质量形成过程中需要的文件和记录按规定归档。

7.5.3.2 为控制成文信息，使用时，组织应进行下列活动：

a）分发、访问、检索和使用；

b）存储和防护，包括保持可读性；

c）更改控制（如版本控制）；

d）保留和处置；

e）防止作废文件的非预期使用。

对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。对所保留的、作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。

质量信息的支撑：

产品和服务的质量信息管理应满足相关法律法规和顾客的需求。组织应确定质量信息的需求；建立质量信息管理制度；建立质量信息系统；对质量信息进行收集、传递、处理、贮存和应用。

过程的运行控制

在运行过程的控制中组织管理者应做到运行的策划和控制，为满足产品和服务提供的要求，组织应通过确定产品和服务的要求、建立产品生产过程准则等措施对所需的过程进行策划、实施和控制；对产品和服务要求的控制，即建立与顾客沟通的内容，建立产品服务的要求和评审；对产品和服务的设计及开发的运行控制管理；对外部提供的过程和产品及服务的控制管理；对生产和服务提供控制，即标识和可追溯性、顾客或者外部提供的财产控制、防护措施、交付后的活动控制、更改控制、关键过程的记录与节点控制；产品和服务的放行，组织应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已得到满足；不合格输出的控制，组织应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。

结束的绩效评价

项目或者任务结束时的绩效评价应该包含顾客满意度调查与分析，内部审核与管理的评审。

组织者应该通过监视、测量、分析与评价同时结合顾客满意度对项目作出总体的分析与评价。

组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的信息；同时最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。

过后的改进措施

组织应确定和选择改进机会，并采取必要措施，以满足顾客要求和增强顾客满意。

当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，组织应：对不合格做出应对，并在适用时：采取措施以控制和纠正不合格；处置后果。通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因。

避免其再次发生或者在其他场合发生：评审和分析不合格；确定不合格的原因；确定是否存在或可能发生类似的不合格。实施所需的措施；评审所采取的纠正措施的有效性；需要时，更新在策划期间确定的风险和机遇；需要时，变更质量管理体系。纠正措施应与不合格所产生的影响相适应。当产品和服务发生严重、重大质量问题时，组织实施技术归零和管理归零。当确认不合格是外部供方的原因所致时，组织应要求外部供方采取纠正和纠正措施，并评价其措施的有效性。

持续改进

组织应持续改进质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。分析和评价的结果以及管理评审的输出，以确定是否存在需求或机遇，这些需求或机遇应作为持续改进的一部分加以应对。实施质量管理体系年度改进计划，并对完成情况进行评价。

质管体系与实际工作之磨合

1、组织知识

1、 归档知识信息，软件源码、程序以及（当前编译版本的）编译器，同时要注意管理权限

2、 军改合同约定半年，实际双方同意的情况下约定为1年，须保留记录（电话沟通记录等）

3、 文档的变更日志一定要写，用于追踪审核

4、 设定的目标，不希望文实不一致，有规定且要落实

5、 每个部门都要思考提升质量改进。

6、 符合性的原则记（可追溯）；不符合性的详细记

结合svn知识库再写写。

2、循证决策

“循证决策”和“成文信息”为大数据、云计算等高新科技应用预留了空间，基于数据的精益过程控制有较大发展方向。

3、沟通

1、 哪个项目出了问题，比如暂停、终止，项目经理一定要通知到各个资源部门。

2、 90%问题是沟通不及时，信息缺失，信息不对称。

3、 沟通中：重要信息，收到请回复；如邮件未阅，主要责任人在收件人，次要责任人是发件人。