6月1日，广东省临床研究质量控制中心成立大会暨首届广东省临床研究质量管理论坛在南方医科大学珠江医院举行。
临床研究规范化管理 广东纳入首批试点
据了解，去年年底，国家卫生健康委正式发布《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法（试行）》，在北京、上海、广东和海南先行试点，实施临床研究规范化管理。
今年年初，广东省卫健委发文，正式成立广东省临床研究质量控制中心。这是国内试点工作首批、省内首立的临床研究质量控制中心。中心牵头单位为南方医科大学珠江医院，主任单位包括广东省人民医院、省疾病预防控制中心、广东省卫生健康委事务中心、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广州医科大学附属第一医院等共11家单位，质控中心办公室设在珠江医院。
钟南山、侯凡凡、宋尔卫、高天明4位院士担任顾问，省卫健委党组书记、主任朱宏任中心主任，省卫健委副主任汪洪滨任中心副主任，珠江医院院长郭洪波担任执行主任，珠江医院临床研究中心执行主任丁长海任秘书长。
广东省临床研究质量控制中心主要负责全省临床研究规范管理的协调工作，掌握全省临床研究情况，对全省开展的临床研究进行技术核查、监测评估、咨询分析、专业培训和技术指导服务等，同时承接广东省卫生健康委委托与临床研究规范化管理相关的其他工作。
广东登记临床研究项目1.5万项 全国最多
“临床研究需要有严格的标准，临床工作者如果只是通过观察、经验证实它（药物或治疗方法）有效，还是远远不够”，作为中心的顾问，钟南山院士在致辞中强调了临床研究中质量控制的重要性。
他提出，临床研究质量的提高，是创新水平提升的必经之路，广东应成为有着高水平的临床研究质量控制的省份，“希望能在珠江医院的牵头协调下，广东能够做出自己的临床研究质量控制体系，做出一些创新，做出一些模板在全国推广”。
国家卫生健康委科教司司长杨青在线上致辞，他指出，根据国家医学研究登记备案信息系统统计，广东省登记的临床研究项目已有1.5万项，在全国范围来讲数量是最多的，“要想对1万余项的临床研究开展有效的质量控制，没有强有力的专业技术支撑机构是很难实现的，广东省卫健委这次成立省内的临床研究质量控制中心，十分必要，相信将能够在整体提升广东省临床研究能力水平上发挥重要作用”。
“质量控制是科研创新的压舱石和定盘心”，广东省卫健委副主任汪洪滨在致辞中表示，借国家试点契机，要致力开好支撑体系建设新局、开好规范管理新局、开好创新转化新局、开好支撑发展新局。
具体而言，将争取通过1至2年的努力，建立全省临床研究行政监督内部管理体系，人才队伍建设、专业培训与服务支撑机制，营造规范有序、协同高效、利益创新的政策和制度环境，促进临床研究健康可持续发展；要按照统一规划、统一标准、规范管理的原则，指导医疗卫生机构完善临床研究组织管理体系，等等。
采写：南都记者李文 通讯员伍晓丹 韩羽柔
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